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权威公正 传递信任
彰显品质 创造价值
生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成,具体分为化学药品、生物制品、中药、医疗器械等行业,涉及研发、生产等多个环节。具有高投入、高技术、高风险、长周期和高收益的特征,是当前国家大力扶持最活跃、发展迅速的产业之一。
候选药物研发(发现新药(DrugDiscovery))
1.疾病确定、药物作用靶点(target)以及生物标记(biomarker)的选择与确认
2. 先导化合物(leadcompound)的确定
3.构效关系的研究与活性化合物的筛选
4.候选药物(candidate)的选定
临床前研究(Pre-clinictoxicology studies)
1. 化学、制造和控制(ChemicalManufacture and Control, CMC)
2. 药代动力学(Pharmacokinetics, PK)
3. 安全性药理(SafetyPharmacology)
4. 毒理研究(Toxicology)
5. 制剂开发