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生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成,具体分为化学药品、生物制品、中药、医疗器械等行业,涉及研发、生产等多个环节。具有高投入、高技术、高风险、长周期和高收益的特征,是当前国家大力扶持最活跃、发展迅速的产业之一。
新药申请、批准上市和上市后监测(Ⅳ期临床试验)
新药申请(Newdrug application, NDA)
批准上市
IV期临床研究(药物上市后监测)